Вакцина Гардасил

Содержание

Прививка Гардасил

Вакцина Гардасил

Гардасил (Gardasil) — первая в мире вакцина, способная предотвратить рак и дисплазию шейки матки, возникновение остроконечных генитальных кондилом и иные патологии, которые вызывает вирус папилломы.

Вирус папилломы человека (часто используется аббревиатура ВПЧ) – одна из самых распространённых инфекций, передаваемых половым путём, особенно коварная и опасная тем, что зачастую длительное время протекает бессимптомно.

Есть данные, что на протяжении жизни данным вирусом заражается до половины человечества. Науке известно более 100 штаммов вируса, оказывающих разное влияние на организм человека, наиболее опасными из которых в плане онкогенности являются типы 16 и 18.

Основной пусть заражения ВПЧ – при половом контакте, однако существует вероятность инфицирования и бытовым путём.

Вызываемый разными штаммами вируса рак шейки матки по частоте возникновения находится на «почётном» втором месте среди злокачественных онкологических патологий у женщин, а смертность от этого вида рака уступает только раку молочной железы. В силу распространённости проблемы, новая вакцина стала настоящей сенсацией на мировом фармацевтическом рынке.

Рекомбинантная («убитая», не содержит живых вирусов) 4-валентная вакцина Гардасил, производимая немецкой компанией Merck & Co, содержит высокоочищенные вирусоподобные частицы основного белка 6, 11, 16 и 18 штаммов вируса папилломы.

Первые два типа ВПЧ вызывают до 90% генитальных кондилом у мужчин и женщин, последние два — до 70% зарегистрированных случаев злокачественных образований шейки матки.

ВПЧ также может провоцировать раковые заболевания наружных половых органов как у мужчин, так и у женщин, существенно повышает риски онкологических заболеваний гортани, является причиной различных предраковых состояний, а также вызывает такую плохо поддающуюся лечению патологию как рецидивирующий папилломатоз детей и взрослых.

Схема иммунизации вакциной Гардасил

Гардасил рекомендован для вакцинации детей, начиная с 9-летнего возраста и юношей и девушек до 17 лет. После 18-летнего возраста вакцинации подлежат молодые женщины. Наиболее эффективна вакцина до начала половой жизни и возможного инфицирования ВПЧ, в связи с чем рекомендуемый производителем возраст для прививки — 12-13 лет.

Подростки являются важной группой для иммунизации против ВПЧ, поскольку в возрастной группе 15-25 лет вирусом инфицирован уже каждый четвёртый человек.

Прививка Гардасил делается трёхкратно в течение полугода (схема 0 — 2 — 6), т.е. первая доза — в установленный день, 2 мес. спустя вторая прививка, и завершающая график доза спустя 6 мес. от первой инъекции. Вакцина может быть применена для экстренной иммунизации по схеме 0 – 1 – 4.

В случае нарушения установленного графика вакцинации курс прививок Гардасил считается завершённым, если все три дозы вакцины были получены в течение 1 года. Ревакцинации Гардасил не требует.

После завершения курса вакцинации фиксируется выработка специфических антител к перечисленным штаммам ВПЧ свыше чем у 98 % вакцинируемых, таким образом прививка Гардасил обеспечивает клинически эффективную защиту и вызывает выработку долговременного значимого защитного титра антител в течение 8 лет.

Вакцина может вызвать побочные эффекты соизмеримой частоты и схожей симптоматики со всеми прочими прививками. Обычно это слабость, уплотнение и отёк в месте, куда была введена вакцина, возможна головная боль, тошнота, незначительный подъём температуры. Эти симптомы не нуждаются в лечении и бесследно проходят через несколько дней.

Встречаются отзывы об острой аллергической реакции на компоненты препарата, в этом случае вакцина не должна более применяться.

Условным противопоказанием для применения вакцины Гардасил является тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и любые иные нарушения свёртывания крови, в связи с риском внутренних кровотечений или тромбоза после инъекции.

Вакцина несовместима с алкоголем, от приёма которого за несколько дней до и после прививки следует воздержаться.

Вакцина против ВПЧ не препятствует беременности, и теоретически может применяться в этот период. Однако ввиду отсутствия экспериментальных исследований о возможном отрицательном влиянии на развитие плода, прививку Гардасилом лучше отложить и сделать после родов. Вакцина может применяться во время грудного вскармливания.

Эффективность, отзывы, выводы

Гардасил прошёл регистрацию и разрешён к применению в России с 2006 года, и с того самого момента, когда была сделана первая прививка вызвал многочисленные отзывы.

Несколько лет назад данная вакцина была едва ли не самой обсуждаемой как на специализированных медицинских ресурсах, так и на женских форумах.

Поскольку отзывы участников дискуссий о вакцине порой различаются полярно, в потоке противоречивой информации зачастую очень сложно определиться с выбором.

Отзывы врачей о вакцине Гардасил также носят разный характер, некоторые являются уверенными сторонниками вакцинации, другие комментируют обязательность иммунизации куда более осторожно.

С одной стороны, приводятся более чем убедительные итоги многочисленных клинических исследований, подтверждающих высокую надёжность и эффективность прививки.

С другой стороны, существуют многочисленные отзывы, что вакцина вызывает бесплодие и развитие иных патологий репродуктивной системы, что Гардасил недостаточно исследован либо исследован ненадлежащим образом (в частности, при клинических экспериментах не было применено настоящее плацебо).

Подобные кардинально противоположные отзывы не редкость и при обсуждении других вакцин. Важно понимать, что Гардасил — не прививка от рака, и тем более не панацея от него. Эта вакцина создана защитить главным образом от двух самых опасных штаммов вируса, способных спровоцировать онкологию шейки матки с наибольшей вероятностью.

Существуют и иные штаммы папилломавируса, способные провоцировать онкологические патологии, которые Гардасил никак не покрывает, поэтому регулярное проведение ПАП-мазка (цитологический мазок на определение предраковых или раковых клеток) остается принципиально важным мероприятием в женских консультациях, позволяющим диагностировать предраковые изменения на ранней стадии.

В любом случае, в поисках информации в интернет-источниках предпочтительнее выбирать отзывы авторитетных врачей.

Всегда следует помнить, что несмотря на рекламу и позиционирование производителем в СМИ любая вакцина, и Гардасил здесь не исключение – не чудесная безобидная эссенция, а серьёзный препарат, применение которого несёт вполне определённые риски.

Перед принятием решения, ставить ли прививку Гардасил небесполезным будет сопоставление возможных рисков от предшествующего инфицирования ВПЧ и потенциальной пользы.

Где купить и сколько стоит?

Вакцина Гардасил выпускается в трёх формах – флакон с однократной дозой, одноразовый шприц, одноразовый шприц с защитным устройством, и представляет собой непрозрачную суспензию белого цвета. Все формы выпуска взаимозаменяемы. Вакцина вводится в одинаковой дозировке в независимости от пола и возраста пациента.

Прививка Гардасил делается внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча либо переднелатеральную часть бедра. Вакцина может быть совмещена с прививкой от вирусного гепатита B (в этом случае вакцина вводится обязательно в разные участки тела).

В нашей стране прививка Гардасил не входит в Национальный календарь и не является обязательной, поэтому при желании привиться от ВПЧ приобрести препарат придётся за собственные деньги. Вакцина сравнительно недешёва — цена на Гардасил в зависимости от формы выпуска начинается с нескольких тысяч рублей.

Распространяется вакцина через аптечную сеть и отпускается по рецепту. Цена на Гардасил существенно варьируется в зависимости от региона проживания. Несколько ниже стоимость вакцины при покупке оптом либо через интернет-аптеки. Единственный аналог вакцины Гардасил – препарат Церварикс, прошедший регистрацию в 2008 году, цена на который несколько ниже (защищает только от 16 и 18 типов ВПЧ).

Источник: http://vseprivivki.com/vakcinaciya/privivka-gardasil

Гардсил: стоит ли концептуально новая прививка внимания потенциальных пациентов

Вакцина Гардасил

Гардсил (Gardasil) – прививка от вируса папилломы. Это концептуально новый продукт, который должен предотвратить развитие раковых патологий. Данный вирусный агент особо агрессивен. Он способен вызывать дисплазию шейки матки, способствовать возникновению и стремительному росту генитальных кондилом, а также вызывать ряд других грозных осложнений.

Актуальная проблема

Вирус папилломы человека (ВПЧ) – один из самых распространённых вирусных патологий, передаваемых половым путем. Болезнь коварна и опасна, протекающая бессимптомно в преобладающем большинстве случаев.

Согласно статистическим данным носителями вирусной патологии являются около 50% населения земного шара. Известно о более чем 100 видах вируса, каждый из которых по-особому способен воздействовать на организм человека. В плане онкогенности особую опасность в себе несут штаммы 16 и 18.

Самый распространённый путь инфицирования – половой акт. За счет атаки сразу нескольких вирусов у женщин могут возникать онкологические процессы, затрагивающие шейку матки. От этого вида рака ежегодно умирает такое же количество женщин, как и от злокачественных образований молочных желез.

Описание вакцины

Вакцина Гардасил – это рекомбинантная «убитая» вакцина, которая не содержит в себе живых вирусных агентов. 4-валентная прививка производится немецкой компанией Merck & Co.

В основе вакцины белковые элементы вируса штаммов 6, 11, 16 и 18. Лекарственная форма – суспензия для мышечного введения. Одна доза — 0,5 мл.

Иммунобиологические качества

Данные проведенных исследований указывают на высокую эффективность фармакологического продукта. В испытаниях учувствовали женщины в возрасте от 16 до 45 лет. Также для изучения безопасности в плане иммуногенности к эксперименту присоединилась группа участников от 9 до 15 лет мужского пола.

Высокий уровень эффективности и безопасности вакцины сопряжен с рядом других эффектов. На протяжении 54 месяцев сохраняется максимальная степень защиты человека, который испробовал вакцину. Женщины могли не бояться возникновения генитальных кондилом и предраковый дисплазий.

Схема иммунизации

Вакцина Гардсил рекомендована для проведения вакцинации детям, начиная с 9-тилетнего возраста, а также мужчин и женщин с 17 лет. После 18 лет вакцина наиболее эффективна у женщин и девушек.

Столь ранний возраст (рекомендованный период 13 лет) выбран не случайно. Лучшие результаты прививка демонстрирует у «чистых» пациентов, которые еще не живут половой жизнью, а значит, не инфицированы ВПЧ.

Именно подростковый возраст – это идеальный момент, чтобы сформировать надежный барьер от данного вирусного заболевания. Пациенты в возрасте 15 – 25 лет, живущие половой жизнью, уже инфицированы в преобладающем большинстве случаев. Согласно статистическим данным каждый четвертый из данной возрастной группы уже инфицирован одним или сразу несколькими штаммами папиломовируса.

Как правильно сделать прививку

Вакцину вводят трехкратно на протяжении 6 месяцев. Схема выглядит приблизительно так: 0 – 2 – 6. Это значит, что первая доза вводится в установленный «нулевой» день. Второй раз препарат вводят спустя 2 месяца. Последнее посещение должно быть ровно через 6 месяцев после введения первой дозы.

Существует еще одна схема – для экстренной иммунизации. Выглядит она так: 0 – 1 – 4. Вакцинация от ВПЧ считается успешно завершенной, если на протяжении 1 года пациент получит все три предусмотренные дозы вакцины.

Ревакцинация не предусмотрена. После того, как курс вакцинирования завершен, у пациента фиксируют выработку специфических антител к указанным штаммам вируса.

О противопоказаниях

На сегодняшний день существует две вакцины, которые могут защитить от вируса папилломы человека: Гардасил и Церварикс ( содержит необходимое количество поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18 на базе адъювантной системы AS04). Противопоказания к данным фармакологическим продуктам идентичны:

  • Гиперчувствительность к нескольким ил одному из компонентов суспензии;
  • Проблемы со свертываемостью крови;
  • Гемофилия;
  • Тромбоцитопения;
  • Острые лихорадочные состояния;
  • Тяжкие инфекционные недуги.

Общие рекомендации к введению препарата

Гардасил, инструкция всегда сопровождает продукт, всегда вводят внутримышечно. На выбор местом инъекции может стать дельтовидная мышца плеча или же наружная зона средней трети бедра. Разовая доза для пациентов всех возрастных категорий составляет — 0,5 мл.

Перед использованием содержимое флакона встряхивают до получения однородной беловатой жидкости. Перед введением медработник тщательно осматривает вакцину. В суспензии не должно находиться никаких специфических включений или посторонних частиц.

Жидкость должна сохранять свою гомогенность и характерный беловатый цвет. В противном случае есть все основания предполагать, что средство испортилось и вводить его нельзя.

Возможные побочные эффекты

Нежелательные реакции возникают относительно редко. Чаще всего люди, испробовавшие на себе вакцину, сталкиваются со следующими проблемами:

  1. Болезненные ощущения в месте проведения инъекции;
  2. Пирексия;
  3. Покраснения;
  4. Незначительные гематомы (особенно, если у пациентов проблемы со свертываемостью крови);
  5. Зуд на месте укола;
  6. Головокружение;
  7. Тошнота;
  8. Рвотные позывы;
  9. Арталгия;
  10. Астения;
  11. Повышенная усталость;
  12. Озноб;
  13. Общее состояние дискомфорта.

Взаимодействие с другими фармакологическими продуктами

Вакцинироваться от ВПЧ с помощью средства Гардасил можно и в сочетании с другими вакцинами. Одномоментно разрешено использовать вакцины от гепатита В, менингококковой инфекции, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Все нюансы касательно грамотного введения всех вышеуказанных прививок врач рассматривает в индивидуальном порядке, разрабатывая наиболее корректную схему работы с пациентом.

Клинические испытания доказали, что введение вакцины и прием анальгетиков, противовоспалительных средств, антибиотиков и витаминов никак не влияют друг на друга и могут свободно комбинироваться.

Эффективность препарата и нюансы выбора

В свое время вакцина вызвала просто шквал отзывов, как негативных, так и позитивных. Мнения врачей также разделись. Одни специалисты настоятельно рекомендуют защищаться от вируса папилломы человека именно путем вакцинирования. Другие эксперты высказывают свои сомнения в адрес всех прививок от ВПЧ.

По сути, любая вакцина всегда критикуется. К прививкам всегда относились осторожно.

Важно понимать, что Гардасил – это не прививка от рака, это не панацея от всех онкопатологий и не дает 100% гарантии того, что злокачественный процесс иного характера не возникнет в организме.

Однако именно данный продукт может стать тем уникальным «инструментом» защиты, который позволит обезопасить себя хотя бы частично от столь распространенного вируса.

Вакцинироваться при помощи вакцины Гардасил или любой другой аналогичного формата – личное дело каждого человека. В принятии правильного решения полезной станет консультация авторитетного врача.

Источник: https://privivkainfo.ru/preparaty/gardasil-privivka.html

Прививка «Гардасил»

Вакцина Гардасил

Большинство прививок были созданы и внесены в обязательный календарь для защиты от тяжелейших заболеваний и профилактики смертельных состояний. Разработанные вакцины создавались десятилетиями, а исследование их влияния на здоровье проводились ни на одной тысяче людей.

И казалось в двадцатом столетии, что все смертельные болезни были окончательно побеждены с помощью таких профилактических мер. Но наука не стоит на месте и постоянно развивается. Всего несколько лет назад на российском рынке появилась новая прививка для защиты населения.

Вакцина «Гардасил» в глазах учёных выглядела как панацея от онкологических заболеваний половых органов. Но люди, не имеющие отношения к медицине, относятся к нововведению настороженно. Насколько безопасна инъекция препарата и помогает ли она реально?

«Гардасил» — что это за прививка?

Это профилактическое средство было разработано компанией Merck & Co, штаб-квартира которой находится в США. На Российском рынке препарат появился в конце 2006 года. «Гардасил» — что это и в каких случаях применяется вакцина?

Это средство было разработано для борьбы с папилломавирусной инфекцией (ПВИ), которая поражает кожу и слизистые оболочки в том числе промежности, прианальной области и половых органов. Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина, что значит новейшего поколения, полученная методом генной инженерии.

Защищает прививка от 6, 11, 16 и 18 типов инфекции. Первые два вида провоцируют развитие генитальных кондилом (бородавчатые разрастания на гениталиях), вторые ответственны за образование рака половых органов у женщин и мужчин.

Прививка «Гардасил» была создана с целью защиты не только от появления бородавчатых высыпаний, но и для профилактики онкологических процессов.

Почему внимание учёных приковано к папилломавирусной инфекции?

  1. Ежегодно увеличивается распространённость ПВИ.
  2. В настоящее время — это одно из самых распространённых заболеваний, передающихся половым путём.
  3. Во время проведения специализированных скрининговых исследований женщин болезнь обнаруживается у 10–68%.
  4. Инфицирование может не сопровождаться клиническими проявлениями.
  5. Болезнь приводит к развитию не только внешне неприятных симптомов. Она вызывает злокачественные онкологические болезни в 90% случаев и является провоцирующим фактором появления бесплодия.

В 2014 году во всём мире стали прививать девятивалентной вакциной Gardasil 9, которая защищает ещё от 5 вариантов развития ПВИ.

«Гардасил» состоит из белка вируса папилломы человека, натрия хлорида и бората, полисорбата, L-гистидина, алюминия, воды для инъекций.

Прививка показана женской половине человечества с 9 до 45 лет. Мальчикам и молодым людям такую прививку делают от 9 до 26 лет.

Применяется «Гардасил» для профилактики развития инфекций передаваемых половым путём, для лечения препарат не применяется. В более позднем периоде (старше 45 лет) проводить вакцинацию «Гардасил» нет смысла.

Максимальный эффект достигается в период до начала половых отношений, когда имеется минимальная вероятность наличия скрытых форм течения болезни.

Наиболее эффективно использование вакцины «Гардасил» в период до 26 лет. Считается, что прививка, проведённая в этом периоде, значительно снижает вероятность развития рака и предраковых состояний, таких как:

  • аногенитальные кондиломы;
  • диспластические состояния женской половой сферы;
  • аденокарцинома in situ — один из наиболее злокачественных процессов женских половых органов.

«Гардасил» — инструкция по применению

Схема вакцинации следующая.

  1. «Гардасил» — это только внутримышечная вакцина. Место введения — дельтовидная мышца или область бедра (верхненаружная поверхность средней трети).
  2. «Гардасил» применяется трёхкратно. Вводят 0,5 мл в день вакцинации первично и повторно в такой же дозировке на 2-й и 6-й месяц от первого дня.
  3. Существует также ускоренный курс, при котором вводят «Гардасил» повторно через месяц, а затем ещё раз спустя три месяца после второй вакцинации.
  4. Завершённым считается курс, проведённый в течение года, даже с нарушением интервалов.

В 2013 году «Гардасил» стали применять более чем в 125 странах мира, 20 стран внесли вакцину в прививочный календарь.

«Гардасил» — это уникальный препарат, который не содержит такого консерванта, как ртуть. В его состав не входят живые или мёртвые микроорганизмы. Он включает похожие на вирусы составляющие, неспособные размножаться в организме человека.

Противопоказания

Основное показание к применению — профилактика появления папилломавируса в организме человека, которые приводит ко многим заболеваниям. Но не всем такое «лечение» подходит. Поэтому имеются некоторые противопоказания. Производитель «Гардасил» не рекомендует использовать вакцину в следующих случаях:

  • если уже есть инфекция в организме человека;
  • детям до 9 лет;
  • женщинам старше 45;
  • если у близких кровных родственников была выраженная аллергическая реакция на вакцину;
  • в случае когда у человека возникала реакция на один из компонентов препарата при первом введении или во время проведения других вакцин;
  • при выраженном ослаблении иммунитета;
  • относительное противопоказание — нарушение системы свёртывания крови, беременность.

Профилактика осложнений

При проведении вакцинации «Гардасил» от папилломавирусной инфекции, следует соблюдать некоторые общие меры безопасности.

  1. Перед проведением вакцинации стоит сделать исследования на присутствие ПВИ в организме, ведь заразиться человек мог не только половым путём.
  2. После прививки 15–30 минут нужно оставаться под наблюдением медработников, проводивших вакцинацию.
  3. В течение суток место инъекции нельзя мочить.

Побочные эффекты

Не настолько безопасна прививка «Гардасил», ведь последствия её использования бывают следующие.

  1. Покраснение и местная аллергическая реакция в виде крапивницы.
  2. Повышение температуры тела в течение нескольких часов, слабость, общее недомогание.
  3. Боль в мышцах, головные боли, тошнота и головокружения.
  4. В более тяжёлых случаях возможна потеря сознания, развитие тромбоэмболии (закупорка сосудов) или шока. Несколько случаев тромбоэмболии центральных сосудов после вакцинации «Гардасил» закончились летально.

В случае развития осложнений лечение симптоматическое: жаропонижающие и противовоспалительные препараты, вещества, используемые от аллергии. Учитывая наличие летальных исходов и появления тяжёлых осложнений, многие полагают, что прививка «Гардасил» опасна для здоровья и мало изучена.

Особенности вируса ПВИ и вакцинации против него

Папилломавирусная инфекция передаётся не только половым путём. Есть вероятность заражения через не стерильный медицинский инструментарий, дети могут заразиться, проходя родовые пути матери. Поэтому нередко при осмотрах выявляется скрытое течение болезни, а проявиться заболевание, может, только в период резкого ослабления иммунитета.

вирус ПВИ

Перед проведением прививки часто люди не обследуются на присутствие инфекции в организме. В таких случаях вакцинация «Гардасил» не имеет смысла.

Ещё один значительный минус проведения вакцинации «Гардасил» — отсутствие длительных исследований и общей доступной базы данных о влиянии на организм через десятилетия после проведения вакцины. Ведь многие беспокоятся не повлияет ли эта прививка на детородную функцию.

Учёные утверждают, что «Гардасил» защищает от папилломы и рака шейки матки практически в 100% случаев. Тысячи исследуемых, которым была привита вакцина, хорошо её перенесли и не заболели ПВИ. Работает ли препарат и насколько это безопасно для здоровья — станет ясно только спустя несколько десятилетий после использования вакцины. Стоит ли сейчас проводить вакцинацию — решает каждый сам.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/privivka-gardasil.html

Церварикс и Гардасил

Эти две вакцины являются препаратами, предположительно защищающими от заражения папилломавирусной инфекцией, точнее, от ее конкретных форм – Церварикс защищает от форм 16 и 18. А вакцина Гардасил помимо первых двух борется также со штаммами 6 и 11.

 Эксперименты медицинских институтов говорят о том, что эти штаммы ведут, при некоторых условиях, к развитию рака – 16 и 18 могут привести к раку шейки матки, 6 и 11 могут образовывать раковое заболевание у мужчин.

6 и 11 являются менее способствующими развитию раковых опухолей, но сильнее воздействуют на развитие остроконечных кондилом.

Вакцина Гардасил не является лекарством от раковых заболеваний. Это только лишь прививка от нескольких форм папилломавирусной инфекции (6 и 11, 16 и 18), которые могут стать провокаторами рака шейки матки при определенных условиях. Также Гардасил противоборствует бородавкам на коже возле гениталий, что тоже никоим образом не относится к раку. Прививка Гардасил не дает защиту, если папилломавирус уже находится в теле человека.

Папилломавирусная инфекция имеет еще как минимум десяток штаммов и, если даже прививка обеспечивает защиту от этих четырех форм вируса, остальные формы останутся представляющими опасность.

Состав Гардасила

Церварикс и Гардасил являются двухвалентными препаратами и содержат в себе модифицированные синтетические белки, похожие по своей структуре со структурой вируса. Стоит отметить, что препараты не являются лекарственными.

Они могут только защитить от проникновения папилломавируса, но не смогут бороться с уже развивающимся вирусом. При введении этих вакцин в организм происходит активация иммунной системы человека, что приводит к воспроизведению антител, позволяющих защитить организм от развития вируса при его попадании в тело.

В их состав также входит гидроксид алюминия, помогающий работе иммунитета, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.

В официальных заявлениях говорится, что составляющие препарата Гардасил полностью безопасны и безвредны. Хранятся они в стерильных флаконах или шприцах, в прохладном месте. Одна упаковка обычно состоит из трех ампул – вакцинация происходит в три этапа, между вводом каждой капсулы должен пройти определенный промежуток времени.

Стоимость одной упаковки Гардасил, состоящей из трех ампул, начинается от сотни долларов.

При покупке лучше сразу обращать внимание на условия хранения вакцины, так как неправильное хранение может не только уменьшить силу положительного воздействия, но и обратить их вспять, накладывая негативные симптомы.

Можно купить вакцину самостоятельно, перед применением стоит прочесть инструкцию Гардасила, но прививка им все же должна проходить в стерильных медицинских условиях и только после того, как будет проведено полное обследование.

Условия применения

Так как прививка Гардасил или Церварикс не может защитить от вируса, уже находящегося и развивающегося в организме, перед его использованием нужно пройти обследование, сдать анализы на его наличие. Эффективной она может быть только для определенных групп.

  • Люди, обследование которых не выявило наличия в организме папилломавирусной инфекции. Но если даже обнаружен один из четырех возможных, прививка может защитить от возникновения оставшихся.
  • Девушки, неимевшие половых контактов – формы вируса, под указанными выше четырьмя номерами, передаются зачастую именно при половых актах, а при беременности может перейти к плоду через зараженные органы.

Прививка Гардасил в лучшем случае должна проводиться до наступления 26 лет. Создатели вакцины советуют делать прививку детям во временном промежутке от 10 до 12 лет. Обуславливается это тем, что в этом возрасте у детей еще нет половых контактов, а их иммунная система работает практически совершенно, что помогает препарату воздействовать на организм максимально эффективно.

Есть два варианта проведения прививки гардасила. Это стандартная схема проведения и ускоренная.

Стандартная схема проводится в три подхода – трехразовый ввод вакцины по половине миллилитра. Временной промежуток между первой и второй прививкой составляет два месяца. Между второй и третьей – полгода.

Ускоренная схема отличается только временем – вторая прививка ставится уже после месяца, третья – еще через два месяца после второй.

Вакцинация Цервариксом возможна только при стандартной схеме.

Прививка ставится внутримышечно. Иные варианты – внутривенная, подкожная инъекция – являются абсолютно не позволительными. Обычно прививка ставится в верхней трети плеча.

При введении в мышцы обеспечивается эффект, при котором содержимое вакцины поставляется в кровь постепенно, небольшими порциями, что помогает постепенной выработке нужных антител.

Когда как, например, укол в ягодицу не является хорошим вариантом из-за подкожного жирового слоя в этой части тела.

Перед тем как ставить первую инъекцию лучше задуматься о приобретении сразу всех трех инъекций – цена препарата весьма высока, и при решении ставить вакцину, лучше иметь все сразу, чем прерывать курс. Незавершенный курс не дает гарантированной блокировки вируса.

После вакцинации нужно оставаться в течение получаса под наблюдением специалистов. И в течение всего последующего дня, то место, куда была поставлена инъекция нельзя мочить.

Вирус папилломы передается не только через половой акт. Также это может произойти из-за не стерильных медицинских инструментов. Ребенок может получить инфекцию, проходя через родовые путы, в случае если его мать была заражена до зачатия.

Заболевание может не проявляться долгое время, медленно развиваясь, и показать себя только в моменты, когда иммунитет более всего ослаблен – во время протекания иных болезней. Прививка не принесет никакой пользы, если перед инъекцией не провести полное обследование.

Потому что, например, если человек уже имеет в своем организме вирус папилломы, то вакцина и потраченные на нее деньги уйдут впустую – так как она не является лекарством против вируса, а только лишь защитой от его проникновения.

Одним из минусов этой вакцины является факт того, что не было проведено ни одного длительного исследования ее воздействия.

А также отсутствует общедоступная информационная база, содержащая в себе данные о влиянии, возможных последствиях и осложнениях на организм вакцины от людей, которыми она была использована.

Данных говорящих о качественности прививки в перспективе, в течение длительного времени нет, отчего возникает вопрос стоит ли ставить такую вакцину и стоит ли делать ее обязательной по всей стране.

Противопоказания и последствия

Противопоказания прививки Гардасил таковы:

  • нельзя ставить прививку при аллергии на какой-либо из составляющих препарата;
  • во время беременности;
  • при острых воспалительных процессах или инфекциях – сначала нужно полностью вылечиться;
  • прививку Церварикс нельзя также ставить матерям во время грудного вскармливания;
  • в случаях если инфекция уже есть в организме;
  • детям, до достижения ими девяти лет;
  • женщинам и мужчинам старше 45 лет;
  • при дефектах в системе свертываемости крови.

Считается, по официальным источникам, что прививка Гардасил является наиболее эффективной при борьбе с папилломавирусом и чуть менее эффективной при борьбе с остроконечными кондиломами.

Средство рекламируется как абсолютно безопасное, но есть множество историй о вреде, нанесенном этой прививкой.

Некоторые считают, что данная вакцина имеет весьма серьезные последствия, например, такие как бесплодие.

Осложнения прививки зарегистрированные в системе регистрации последствий при использовании вакцины таковы:

  • обморок и волчанка,
  • тромбоз,
  • остановка сердца и инсульт,
  • васкулит,
  • завершает список летальный исход. 

Сравнивая Гардасил с иными вакцинами, можно сказать, что он дает гораздо чаще отрицательный эффект и вызывает негативные последствия.

При его применении повышается температура тела, характерны боли в мышцах, головные боли, общее недомогание и головокружение. И каждая следующая инъекция воспринимается в разы хуже, нежели предыдущая.

Также можно говорить о том, что случаев серьезных осложнений было больше, так как по статистике лишь малая часть случаев регистрируется в системе регистрации последствий прививки.

На официальном сайте производителя не приводятся данные статистики и информация о ранее привитых людях. Но имеется информация о том, что серьезные последствия гардасила появлялись именно после вакцинации девушек в подростковом возрасте.

 От применения этой прививки зарегистрировано несколько летальных исходов и более двух тысяч случаев получения тяжких осложнений. У привитого человека, ухудшается здоровье, начинаются припадки и обмороки. Фиксируется ухудшение аппетита, эффективность работы иммунитета снижается.

Из-за препарата выпадают волосы, и даже происходит влияние на психическое состояние – человек может стать более агрессивным, плохо контролировать свое эмоциональное состояние.

Разработчики препарата не связывают эти данные со своей вакциной. Но по медицинским картам людей, у которых зарегистрированы осложнения было видно, что ранее ничего подобного у них не наблюдалось.

Но при этом даже при эффективности препарата это не говорит о том, что стоит отменять обязательные анализы на наличие папилломавирусной инфекции. Только благодаря тому, что этот анализ стал обязательным в ряде стран, удалось снизить количество случаев заражения.

Еще меньше смысла имеет применение препарата для молодых парней и девушек, потому что папилломавирус сам по себе является вирусом, с которым здоровый детский организм успешно борется самостоятельно в течение нескольких лет.

Никакие клинические испытания не проводились в отношении Гардасила, нет никаких данных, говорящих о его эффективности и о том, что его защита от вируса будет действовать в течение многих лет. Производители говорят о том, что защита может действовать четыре года.

Участникам испытаний производителя для доказательства эффективности Гардасила пришлось ввести испытуемым четвертую ампулу, для показательности воспроизводства организмом антител, борющихся с вирусом папилломы.

Информация о вакцине предупреждает, что препарат не гарантирует полноценной защиты.

При отправке любого лекарственного препараты на рынок главным фактором при испытаниях должна быть безопасность товара.

Гардасил должен был быть проверен более тщательно еще до того, как было выдано разрешение на его реализацию.

Прежде чем принять решение стоит ли ставить прививку Гардасил или Церварикс, нужно проконсультироваться со специалистами, врачами-онкологами. Также нужно выяснить о генетической предрасположенности пациента к заболеваниям рака. Следует пройти полное обследование и провериться на наличие в организме тех или иных штаммов папилломавирусной инфекции.

Многие врачи не рекомендуют вакцинацию Гардасил из-за сомнительности в качестве его составляющих, и из-за возможных последствий на организм человека. Но в любом случае решение остается за вами.

Источник: https://ginekola.ru/ginekologiya/shejka-matki/rak/vakcina-gardasil.html

Гардасил – официальная инструкция по применению, аналоги

Вакцина Гардасил

catad_pgroup Вакцины для определенных групп населения *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

GARDASIL®

Регистрационный номер: ЛС-02293-240811

Торговое название: Гардасил®

МНН или группировочное название: Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18) Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.

Консервантов и антибиотиков не содержит.

Описание лекарственной формы Непрозрачная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП, вакцина

Код АТХ

J07BM01

Иммунобиологические свойства

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации. На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил®. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Назначение

Вакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения: – предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), – остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ. Вакцина Гардасил® должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Не вводить внутривенно.

Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): Первая доза – в назначенный день. Вторая доза – через 2 месяца после первой. Третья доза – через 6 месяцев после первой. Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года. Необходимость проведения ревакцинации не установлена. Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил®. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу – 0,5 мл. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Использование флаконов с разовой дозой вакцины

Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.

Использование шприцев с разовой дозой вакцины

Введите все содержимое шприца полностью.

Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.

Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства. Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

Удалите защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы.

Выбросите шприц в контейнер для острых предметов. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Предупреждения

Общие

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты. Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется. Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин. Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение. Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках. Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Передозировка

Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил®, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо. Очень часто (>1/10); Часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gardasil_6543/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.